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產(chǎn)品展示/ Product display
高密度聚乙烯陰性對照材料由HATANO研究所研發(fā)生產(chǎn),廣泛應用于體外細胞毒性實(shí)驗,可以滿(mǎn)足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫療器械生物學(xué)評價(jià)-體外細胞毒性實(shí)驗 標準中對陰性對照材料-高密度聚乙烯的技術(shù)參數要求。
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高密度聚乙烯陰性對照材料由HATANO研究所研發(fā)生產(chǎn),廣泛應用于體外細胞毒性實(shí)驗,可以滿(mǎn)足GB/T 16886.5和 ISO 10993.5 醫療器械生物學(xué)評價(jià)-體外細胞毒性實(shí)驗 標準中對陰性對照材料-高密度聚乙烯的技術(shù)參數要求。
第一、對照材料的定義
對照材料是指具有充分重現性的一種或多種特性值,并經(jīng)過(guò)定性,能用于標定儀器、 評價(jià)測量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。對照材料一般可分為陰性對照材料和陽(yáng)性對照材料。陰性對照材料指當按規定步驟試驗時(shí),在試驗系統中證明能出現再現性、 適當的陰性、無(wú)反應性或自身反應的材料或物質(zhì)。 當按照描述的方法進(jìn)行試驗時(shí),通過(guò)對照材料可說(shuō)明試驗的可重復性,并達到預見(jiàn)的陰性反應或陽(yáng)性反應,從而證實(shí)試驗方法是正確和可靠的。同時(shí)使用對照材料作為陽(yáng)性或陰性對照可以保證實(shí)驗室之間結果的可比性。